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筱雨答应参加临床试验的第二天,来了两个年轻的小姐姐,带着厚厚的资料来普及CAR - T细胞疗法(嵌合抗原受体T细胞疗法):
它是一种高度个体化的免疫治疗方法,其操作过程复杂且需要严格的医疗条件。
以下是CAR - T细胞疗法的具体操作步骤:
1.患者评估与筛选
评估内容:
确认患者是否符合CAR - T疗法的适应症(如复发或难治性B细胞恶性肿瘤)。
进行全面的体检、实验室检查(如血常规、肝肾功能)和影像学检查(如CT、PET - CT)。
检测患者的免疫状态和肿瘤标志物(如CD19表达)。
排除标准:
严重感染、器官功能不全或无法耐受治疗的患者可能不适合CAR - T疗法。
2. T细胞采集
方法:
通过白细胞分离术(leukapheresis)从患者外周血中采集T细胞。
该过程通常需要3 - 4小时,可能需要多次采集以确保足够的T细胞数量。
注意事项:
采集前可能需要暂停某些药物(如化疗或免疫抑制剂),以避免影响T细胞质量。
3. T细胞改造
步骤:
1.基因改造:
使用病毒或癌细胞载体(如慢病毒、逆转录病毒或癌细胞片段)将CAR基因导入T细胞。
CAR基因包含识别肿瘤抗原(如CD19)的抗体片段、T细胞激活信号域(如CD3ζ)和共刺激信号域(如CD28或4 - 1BB)。
2.体外扩增:
将改造后的T细胞在实验室中培养,使其大量增殖(通常需要2 - 3周)。
3.质量控制:
对改造后的CAR - T细胞进行严格的质量检测,包括活性、纯度和安全性测试。
4.预处理化疗(Lymphodepletion)
目的:
清除患者体内的免疫细胞,为CAR - T细胞的扩增和发挥作用创造空间。
常用药物:
氟达拉滨(Fludarabine)和环磷酰胺(Cyclophosphamide)是常用的预处理化疗药物。
疗程:
通常持续3 - 5天,在CAR - T细胞回输前完成。
5. CAR - T细胞回输
过程:
将改造后的CAR - T细胞通过静脉输注回输到患者体内(类似于输血)。
输注过程通常需要30分钟到1小时。
剂量:
根据患者的体重和病情确定CAR - T细胞的数量(通常为每公斤体重数百万到数亿个细胞)。
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